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Selon les résultats de la phase 2B d’une étude conduite sur une nouvelle combinaison sans artémisinine pour traiter le paludisme non compliqué, l’association ganaplacide/luméfantrine a significativement réduit l’infection palustre, chez des enfants de moins de 12 ans.

Selon Novartis et MMV, l’association ganaplacide/luméfantrine a significativement réduit l’infection palustre, chez des enfants de moins de 12 ans. © D.R.

 

Alors que la menace de résistance au traitement antipaludique actuel augmente et que le paludisme poursuit ses affres en Afrique et en Inde, Novartis et Medicines for Malaria Venture MMV rapportent les résultats positifs d’une nouvelle combinaison sans artémisinine dans une étude de phase 2b, menée chez des enfants de moins de 12 ans.

«Il s’agit d’une avancée vraiment passionnante dans le développement d’antipaludiques de nouvelle génération. Avec ces données de phase 2b, nous restons prudemment optimistes quant au fait que le ganaplacide/luméfantrine pourrait un jour sauver la vie des personnes les plus exposées au risque de paludisme, les jeunes enfants », a déclaré le Dr David Reddy, PDG de MMV.

L’étude a testé le ganaplacide, un nouvel agent doté d’un mécanisme d’action entièrement nouveau, en association avec une nouvelle formulation de luméfantrine optimisée pour une administration une fois par jour. Cette combinaison a le potentiel non seulement d’éliminer l’infection palustre, y compris les souches résistantes à l’artémisinine, mais aussi de bloquer la transmission du parasite du paludisme.

L’association de formulations en dispersion solide ganaplacide/luméfantrine a atteint l’objectif principal de la partie B de l’étude chez les enfants atteints de paludisme aigu non compliqué. L’objectif principal d’une réponse clinique et parasitologique adéquate (ACPR) au jour 29 avec correction de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) a été considéré comme atteint Car la limite inférieure de l’intervalle de confiance exacte bilatérale à 95 % pour le taux d’ACPR corrigé par PCR était supérieure à 80%.

Selon Novartis et MMV, l’étude de phase 2b était contrôlée, randomisée et ouverte, menée en deux parties et portant sur plus de 500 patients atteints de paludisme aigu non compliqué dû à une infection à Plasmodium falciparum. Après une évaluation réussie du traitement chez 349 patients de plus de 12 ans dans la partie A de l’étude, la partie B a recruté 175 patients de moins de 12 ans dans sept pays qui souffrent de paludisme endémique : Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Gabon, Kenya, le Mali, l’Ouganda et l’Inde.

«Le monde a besoin d’un pipeline diversifié de médicaments antipaludiques, d’autant plus que nous sommes confrontés à une résistance émergente aux traitements actuels », a déclaré le responsable de l’unité de développement de la santé mondiale chez Novartis, Sujata Vaidyanathan. « Ces résultats sont certainement de bonnes nouvelles, mais il reste encore beaucoup de travail à faire. Dans un monde où un enfant meurt du paludisme toutes les deux minutes, nous devons continuer à accélérer les progrès dans le développement de nouveaux outils pour sauver des vies », poursuit-il.

Le paludisme à Plasmodium falciparum est principalement traité par des combinaisons thérapeutiques à base d’artémisinine (ACT) telles que l’artéméther-luméfantrine. Les ACT sont encore très efficaces et bien tolérés. Cependant, l’observation accrue de parasites avec une réponse plus lente à l’artémisinine en Afrique indique un besoin de plus en plus urgent de développer une nouvelle classe d’antipaludiques sans artémisinine pour éviter un retour aux niveaux élevés de mortalité infantile observés pour la dernière fois dans les années 1990.

 
GR
 

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